In combinazione con metotrexato è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente o una intolleranza ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia incluso almeno un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF). Sono stati dimostrati una inibizione della progressione del danno articolare ed un miglioramento della funzione fisica durante il trattamento di combinazione con abatacept e metotrexato.

Per evacuare l’intestino prima di sottoporsi a qualsiasi procedura diagnostica che richieda lo svuotamento dell’intestino, ad es. colonscopia o esame radiografico.

Trattamento dell’osteoporosi in donne in postmenopausa ad aumentato rischio di fratture.

Trattamento degli episodi di depressione maggiore negli adulti.

Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o
sottopone il soggetto a grave disagio.

Trattamento di disturbi maniacali da moderati a severi associati a disturbo bipolare di tipo I negli adulti.

 Trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali emopoietiche con:

• sindromi mielodisplastiche (SMD) a rischio intermedio 2 e alto secondo l’International Prognostic Scoring System (IPSS),
• leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) con il 10-29% di blasti midollari senza disordine mieloproliferativo,
• leucemia mieloide acuta (LMA) con 20-30% di blasti e displasia multilineare, secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale in donne con aumentato rischio di   fratture. È stata dimostrata una signifi cativa riduzione nell’incidenza delle fratture vertebrali; non è stata stabilita l’efficacia sulle fratture dell’anca.

Trattamento dell’infiammazione oculare postoperatoria dopo estrazione di cataratta nell’adulto.

Prevenzione e trattamento dell’iperfosfatemia in pazienti dializzati affetti da insufficienza renale avanzata.

Trattamento dell’iperpotassiemia, in particolare pazienti affetti da insufficienza renale acuta e cronica, inclusi i pazienti in dialisi.

Trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti non diabetici da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del dolore.

In associazione con metotrexato è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide (AR) attiva di grado da moderato a grave, in pazienti adulti, quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs), incluso metotrexato, sia stata inadeguata. Può essere somministrato in monoterapia in caso di intolleranza al metotrexato o quando un trattamento continuativo con metotrexato sia inappropriato. Il farmaco ha mostrato di ridurre la velocità di progressione del danno articolare valutato radiograficamente e di migliorare la funzione fisica quando somministrato in combinazione con metotrexato.

Il farmaco è indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore ariposo e senza necrosi dei tessuti periferici.

Trattamento locale di otite esterna acuta diffusa di origine batterica, in assenza di perforazioni della membrana timpanica.

Clopidogrel in associazione con acido acetilsalicilico (ASA) è indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica, incluso l’ictus nei pazienti adulti con fi brillazione atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento.

Promixin è indicato nel trattamento per nebulizzazione di colonie e infezioni polmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa sensibile in pazienti con fibrosi cistica. Deve essere prestata attenzione alla linea guida ufficiale riguardante l’uso appropriato di agenti antibatterici.

Trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) in uomini di età compresa tra 18 e 64 anni. Le condizioni di seguito riportate sono quelle che sono state utilizzate per definire la patologia negli studi clinici sull’EP:

• tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT) inferiore a 2 minuti;
• eiaculazione persistente o ricorrente alla minima stimolazione sessuale, prima, durante o appena dopo la penetrazione e prima che il paziente lo desideri;
• spiccato disagio personale o difficoltà interpersonale conseguente all’EP;
• scarso controllo dell’eiaculazione.

Trattamento dell’accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando la terapia con deferossamina è controindicata o non adeguata.

Trattamento dell’osteoporosi in donne in post menopausa ad aumentato rischio di fratture. Prolia® riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali, non vertebrali e di femore.

Trattamento delle seguenti infezioni in pazienti adulti: polmonite nosocomiale; infezioni complicate intra-addominali; infezioni complicate delle vie urinarie.

Trattamento di pazienti adulti affetti da porpora trombocitopenica immunitaria (idiopatica) cronica (PTI) splenectomizzati, refrattari ad altri trattamenti (ad esempio corticosteroidi, immunoglobuline). Può essere preso in considerazione come trattamento di seconda linea nei pazienti adulti non splenectomizzati precedentemente trattati per i quali l’intervento chirurgico è controindicato.

Spasticità in corso di sclerosi a placche e spasticità nelle malattie del midollo spinale di natura infettiva, degenerativa, traumatica o neoplastica. Spasticità di origine cerebrale. Contratture muscolari secondarie a patologie osteoartromuscolari (artrosi cervicale, periartrite scapolo-omerale, lombosciatalgia, mialgie in genere).

Trattamento dell’anemia sintomatica associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti.
Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti adulti oncologici in chemioterapia per neoplasie maligne non mieloidi.

Contraccezione orale.

In associazione ad un inibitore delle proteasi potenziato e ad altri antiretrovirali, è indicato nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV 1), in pazienti adulti precedentemente trattati con antiretrovirali.

Trattamento dell’iperuricemia cronica con deposito di urato (compresa un’anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).

Trattamento delle esacerbazioni transitorie di dolore (Breakthrough Pain - Dolore Episodico Intenso - DEI) negli adulti oncologici, già in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore cronico da cancro. Per “esacerbazione transitoria di dolore” o “dolore episodico intenso” si intende un’esacerbazione temporanea del dolore che si aggiunge a un dolore di base persistente controllato con un altro medicinale.

 Trattamento dei sintomi (aumento della frequenza urinaria e/o dell’urgenza della minzione e/o incontinenza da urgenza) che possono manifestarsi in pazienti affetti da sindrome della vescica iperattiva.

Trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione attivante l’EGFR-TK.

Terapia sintomatica degli attacchi acuti di angioedema ereditario (AEE) in pazienti adulti (con carenza di inibitore esterasi C1).

Trattamento dell’avvelenamento da cianuro accertato o presunto. Cyanokit^® deve essere somministrato insieme ad appropriate misure di decontaminazione e di supporto.

Terapia broncodilatatrice di mantenimento nell’ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Come unico anestetico per manovre chirurgiche e diagnostiche. Nonostante sia più indicato per interventi brevi, può essere usato, con dosi addizionali, per interventi di maggiore durata. Qualora si desideri rilasciamento della muscolatura scheletrica, si usi un miorilassante e si tenga sotto controllo la respirazione. Per indurre l’anestesia prima di somministrare altri anestetici generali. Come supplemento ad altri anestetici. Campi specifici di applicazione o tipi di intervento: Sbrigliamento, medicazioni dolorose, innesti cutanei negli ustionati e altri interventi chirurgici superficiali; Manovre neurodiagnostiche, quali pneumoencefalogrammi, ventricologrammi, mielogrammi e punture lombari; Procedure diagnostiche e chirurgiche su occhio, orecchio, naso e bocca, comprese le avulsioni dentarie. Avvertenza: possono persistere movimenti dell’occhio durant  le manovre oftalmologiche; Procedure diagnostiche e chirurgiche sulla faringe, laring  e albero bronchiale. Avvertenza: si consiglia l’uso di miorilassanti in questi interventi (vedi 4.4 Avvertenze speciali e Precauzioni di impiego); Sigmoidoscopie e chirurgia minore dell’ano e del retto, circoncisione; Interventi extraperitoneali in ginecologia, quali dilatazione e raschiamento; Interventi ostetrici compresi parti distocici e taglio cesareo; Interventi ortopedici quali riduzioni incruente, inchioda mento del femore, amputazioni e biopsie; Anestesia in pazienti ad elevato rischio operatorio con depressione delle funzioni vitali; Cateterismo cardiaco; Quando la via intramuscolare è preferita.

In associazione con capecitabina, è indicato nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato o metastatico, il cui tumore sovraesprime l’ErbB2 (HER2). La malattia deve essere in progressione dopo che i pazienti abbiano ricevuto un trattamento che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab per malattia metastatica.

Stati di ipotiroidismo di qualsiasi origine e natura: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei 

 Medicinale per uso diagnostico, indicato per l’identificazione della iperresponsività bronchiale in soggetti con un FEV₁ al basale ≥70% rispetto al valore previsto.

È indicato per adulti, adolescenti ≥16 anni di età e anziani nel:

• trattamento della candidosi invasiva;
• trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali sia appropriata una terapia endovenosa;
• profilassi delle infezioni da Candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o in pazienti che si prevede possano manifestare neutropenia (conta assoluta dei neutrofili <500 cellule/μl) per 10 o più giorni.

Bambini (inclusi neonati) e adolescenti <16 anni di età:

• trattamento della candidosi invasiva;
• profilassi dell’infezione da Candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o in pazienti che si prevede possano manifestare neutropenia (conta assoluta dei neutrofili <500 cellule/μl) per 10 o più giorni.

La decisione di utilizzare Mycamine® deve tenere conto del rischio potenziale di sviluppare tumori epatici. Mycamine® deve perciò essere usata solo se l’utilizzo di altri antifungini non è appropriato.

E’ indicato nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti per il trattamento dell’osteosarcoma non metastatico ad alto grado resecabile in seguito a resezione chirurgica macroscopicamente completa. Il medicinale viene utilizzato in associazione alla chemioterapia postoperatoria con più agenti. La sicurezza e l’efficacia sono state valutate in studi condotti su pazienti di età compresa tra 2 e 30 anni al momento della diagnosi iniziale.

Trattamento regolare per il controllo dell’asma persistente.

Prevenzione e trattamento del dolore e dell’infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta.

Dolore severo che può essere adeguatamente gestito solo con oppioidi analgesici. L’antagonista oppioide naloxone è aggiunto per contrastare la stipsi indotta dall’oppioide, bloccando l’azione dell’oxicodone a livello dei recettori oppioidi del tratto gastrointestinale.

Come monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) esprimenti il recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan, nel caso in cui i tumori presentino il gene KRAS (Kirsten sarcoma 2 viral oncogene homologue) non mutato (wild-type).

Trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2, che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata e che sono già trattati con una combinazione di pioglitazione e glimepiride.

Somministrato in associazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti con sindrome coronarica acuta (angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST, infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST) sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario o ritardato.

Trattamento complementare di episodi depressivi maggiori nei pazienti con disturbo depressivo maggiore che hanno avuto una risposta sub-ottimale alla monoterapia antidepressiva.

Come terapia aggiuntiva nel trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati con le terapie antianginose di prima linea, come i betabloccanti e/o i calcioantagonisti, o che non le tollerano.

Terapia di mantenimento nella broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO) (FEV1 post-broncodilatatore meno del 50% del teorico) associata a bronchite cronica nei pazienti adulti con una storia di esacerbazioni frequenti come aggiunta al trattamento broncodilatatore.

Prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ad alto rischio (SCORE ≥5% o Framingham ≥20%) di un primo evento cardiovascolare.

Trattamento dell’iperfenilalaninemia (HPA) in pazienti adulti e pediatrici al di sopra dei 4 anni di età affetti da fenilchetonuria (PKU) che hanno mostrato una risposta a tale trattamento.