Osservatorio internazionale
Trasparenza? La proposta dell'EMEA è solo una facciata
05 Febbraio 2012Altre news in Osservatorio internazionale
Dichiarazione di San Paolo sull'accesso ai medicinali e altri prodotti farmaceutici
05 Agosto 2011In occasione del Global Fund Partnership Forum , 30 Parlamentari di 24 Paesi che rappresentano diversi livelli di sviluppo economico si sono riuniti lo scorso giugno a San Paolo (Brasile) per manifestare il loro impegno a rendere possibile l’accesso universale ai farmaci e altri prodotti farmaceutici essenziali per le comunità che rappresentano.
Nella Dichiarazione che ne è scaturita ricordano innanzitutto che l’accesso ai medicinali è un elemento fondamentale del diritto umano alla salute e così è stato riconosciuto dagli Stati Membri dalle Nazioni Unite, in particolare nel contesto dell’AIDS, della tubercolosi e della malaria.
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"Informazione al paziente": Rifiutare la pubblicità diretta al pubblico per i farmaci da prescrizione
16 Novembre 2010I cambiamenti legislativi sulla controversa proposta della Commissione Europea sull’informazione al paziente rappresentano un passo indietro in termini di protezione della salute pubblica. Questi cambiamenti metteranno ancora di più sotto pressione i sistemi sanitari europei determinando una costosa burocrazia ulteriore e causando un significativo aumento della spesa sanitaria.
Rifiutare l’informazione diretta ai consumatori sui farmaci da prescrizione privilegia gli interessi dei pazienti.
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Pazienti e cittadini all'EMA
05 Novembre 2010La partecipazione di associazioni di pazienti e di consumatori nel processo regolatorio europeo potrebbe portare benefici importanti. È necessario però che l'EMA ne garantisca l'indipendenza dall’industria farmaceutica.
Il Mediatore europeo critica la trasparenza dell'EMA
07 Luglio 2010Nel gennaio 2009 il Mediatore europeo ha chiesto all’EMA di poter accedere ai dati clinici di due farmaci anti-obesità: orlistat e rimonabant. Tale iniziativa è nata in seguito alla denuncia da parte di alcuni ricercatori del Nordic Cochrane Centre danese che si erano visti negare l'accesso a tale documentazione. Il Mediatore ha esaminato il caso ed ha concluso che tali documenti non contengono dati confidenziali la cui divulgazione potrebbe recare danno ai produttori e ha raccomandato che l’EMA entro il 31 agosto renda disponibile la documentazione o che fornisca argomentazioni convincenti per spiegare perché l'accesso debba essere negato.
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Comunicato stampa ISDB e MiEF
31 Dicembre 2009La gestione dei prodotti farmaceutici e dei presidi medici è stata trasferita dalla Direzione Generale di Imprese e Industria a quella della Salute e Consumatori (DG-SANCO). ISDB e MiEF auspicano che questo cambiamento si rifletta in provvedimenti che tutelino maggiormente gli interessi dei pazienti ponendo la salute pubblica come obiettivo primario.
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