informazioni sui nuovi farmaci
La redazione di Dialogo sui Farmaci pubblica regolarmente nella rubrica "Presccrivere News" il profilo di tutti nuovi farmaci registrati in Italia:
- le Nuove Entità Terapeutiche - intese come nuovi principi attivi o nuove associazioni di principi attivi già esistenti
- e le Confezioni Complementari - costituite dai nuovi dosaggi o forme farmaceutiche di farmaci già in commercio.
La valutazione di tali farmaci si basa sull’analisi di:
• Efficacia, determinata in base agli studi clinici disponibili al momento della loro commercializzazione.
• Sicurezza e tollerabilità, rilevate sia dagli stessi studi clinici che riportano l’efficacia, che da studi osservazionali e/o da eventuali segnalazioni.
• Convenienza, intesa come facilità d’impiego del farmaco e/o congruità della confezione.
• Costo del farmaco per ciclo di trattamento o per mese di terapia (in trattamenti cronici), confrontato alle alternative terapeutiche esistenti per la stessa indicazione.
Le definizioni utilizzate per riassumere la valutazione attribuita dalla Redazione alla molecola, sono riportate in legenda*.
Di seguito sono stati preparati dei PROFILI di facile lettura anche per i pazienti, l'elenco viene periodicamente aggiornato e presenta il medicinale con il suo nome commerciale, il nome del principio attivo che vi é contenuto e le indicazioni per le quali é commercializzato e può venire prescritto.
La redazione dei testi é realizzata in collaborazione a Partecipa Salute.
Legenda
INNOVATIVO
Più efficace e/o sicuro rispetto alle alternative disponibili.
UTILE
Miglioramento modesto ma reale, in termini di efficacia e/o sicurezza; utile in particolari condizioni e/o in sottogruppi di pazienti.
PRATICO
Vantaggi che contribuiscono ad una migliore aderenza alla terapia e/o facilitazioni per l’operatore sanitario.
RUOLO INCERTO
Documentazione insufficiente per definire il ruolo in terapia del nuovo farmaco.
NIENTE DI NUOVO
Nessun vantaggio rispetto alle alternative disponibili in termini di efficacia, sicurezza praticità d’uso.
NON SIAMO D’ACCORDO
Efficacia e/o sicurezza peggiore alle alternative disponibili; indicazione di registrazione inadeguata rispetto al profilo del farmaco; assenza di studi clinici pubblicati; strategie di commercializzazione discutibili.
ECONOMICO
Meno costoso delle alternative disponibili.
COSTOSO
Più costoso delle alternative disponibili.
Questionario per i lettori
03 Febbraio 2012Anche quest’anno Dialogo sui Farmaci svolge un’indagine presso i propri abbonati per conoscere la loro opinione in merito ai prodotti e ai servizi che hanno acquistato.
Entro il 29 febbraio 2012 puoi compilare il modulo direttamente sul sito internet.
questionario
Sicurezza: bisfosfonati e rischio di fratture atipiche del femore
03 Febbraio 2012A seguito di una valutazione del CHMP sull'uso di bisfosfonati e il rischio di fratture atipiche del femore, AIFA ha emanato delle raccomandazioni per gli operatori sanitari e ha segnalato le variazioni apportate alla scheda tecnica del prodotto.
scarica il comunicato AIFA
Crediti ECM
25 Gennaio 2012Dialogo sui Farmaci attiva il nuovo servizio di Formazione a Distanza con 18 crediti ECM/anno
Sicurezza: Fingolimod e Monitoraggio Cardiovascolare intensivo
24 Gennaio 2012In seguito a segnalazioni di problemi cardiaci nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente che assumono fingolimod (Gilenya®), l'EMA raccomanda di aumentare il livello di monitoraggio cardiovascolare (ECG, pressione arteriosa, frequenza cardiaca) subito dopo la somministrazione della prima dose del farmaco (capsula da 0,5 mg).
scarica il comunicato EMA
Lista di trasparenza
16 Gennaio 2012E' disponibile l'aggiornamento del 16 gennaio 2012 della Lista di trasparenza con i prezzi di vendita al pubblico e la loro differenza con i prezzi di riferimento. Dei 4.567 farmaci generici compresi nella lista il 48% ha un prezzo al pubblico superiore a quello di riferimento, la differenza è a carico del paziente.
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