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informazioni sui nuovi farmaci
La redazione di Dialogo sui Farmaci pubblica regolarmente nella rubrica "Presccrivere News" il profilo di tutti nuovi farmaci registrati in Italia:
- le Nuove Entità Terapeutiche - intese come nuovi principi attivi o nuove associazioni di principi attivi già esistenti
- e le Confezioni Complementari - costituite dai nuovi dosaggi o forme farmaceutiche di farmaci già in commercio.
La valutazione di tali farmaci si basa sull’analisi di:
• Efficacia, determinata in base agli studi clinici disponibili al momento della loro commercializzazione.
• Sicurezza e tollerabilità, rilevate sia dagli stessi studi clinici che riportano l’efficacia, che da studi osservazionali e/o da eventuali segnalazioni.
• Convenienza, intesa come facilità d’impiego del farmaco e/o congruità della confezione.
• Costo del farmaco per ciclo di trattamento o per mese di terapia (in trattamenti cronici), confrontato alle alternative terapeutiche esistenti per la stessa indicazione.
Le definizioni utilizzate per riassumere la valutazione attribuita dalla Redazione alla molecola, sono riportate in legenda*.
Di seguito sono stati preparati dei PROFILI di facile lettura anche per i pazienti, l'elenco viene periodicamente aggiornato e presenta il medicinale con il suo nome commerciale, il nome del principio attivo che vi é contenuto e le indicazioni per le quali é commercializzato e può venire prescritto.
La redazione dei testi é realizzata in collaborazione a Partecipa Salute.
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NOME PRINCIPIO ATTIVO
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INDICAZIONE
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ANNO DI COMMER-
CIALIZZAZIONE |
PDF
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Acido Zoledronico |
osteoporosi | 2009 |
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Adalimumab
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Artrite reumatoide, artrite psoriasica
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2006
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Alendronato/colecalciferolo
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Osteoporosi
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2006
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| Atorvastatina | Prevenzione cardiovascolare in pazienti ad alto rischio | 2006 | |
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Bevacizumab
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carcinoma del colon e del retto metastatico
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2006
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Cetuximab |
carcinoma del colon-retto dopo fallimento di terapia citotossica con irinotecan |
2005 | |
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Duloxetina
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Incontinenza urinaria
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2006
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Estradiolo
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Sintomi menopausali e prevenzione dell'osteoporosi
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2005
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Ezetimibe/simvastatina
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Ipercolesterolemia
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2005
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Ibuprofene
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Dotto arterioso pervio
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2005
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Ibritumomab tiuxetano
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Linfoma follicolare non hodgkin
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2005
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L-dopa/carbidopa/entacapone
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Parkinson
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2006
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Lovastatina
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Ipercolesterolemia
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2005
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Natalizumab
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Sclerosi multipla recidivante remittente
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2007 | |
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Ormone paratiroideo
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Osteoporosi
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2007 | |
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Oseltamivir
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Influenza
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2006
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Palifermin
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Tumori delle cellule del sangue
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2006
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| Paloserton | Nausea e vomito per chemioterapia | 2008 |
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Pregabalin
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Dolore neuropatico, epilessia parziale
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2005
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Risperidone RL
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Pscicosi schizofreniche
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2006
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Rosiglitazone
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Diabete mellito di tipo 2
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2006
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Solifenacina
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Vescica iperattiva
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2005
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Carcinoma di testa e collo a cellule squamose
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2006
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Prevenzione della gastroenterite da rotavirus | 2007 | |
| Vareniclina | Tabagismo | 2009 | |
| Zonisamide | Crisi epilettiche parziali | 2006 | |
Legenda
INNOVATIVO
Più efficace e/o sicuro rispetto alle alternative disponibili.
UTILE
Miglioramento modesto ma reale, in termini di efficacia e/o sicurezza; utile in particolari condizioni e/o in sottogruppi di pazienti.
PRATICO
Vantaggi che contribuiscono ad una migliore aderenza alla terapia e/o facilitazioni per l’operatore sanitario.
RUOLO INCERTO
Documentazione insufficiente per definire il ruolo in terapia del nuovo farmaco.
NIENTE DI NUOVO
Nessun vantaggio rispetto alle alternative disponibili in termini di efficacia, sicurezza praticità d’uso.
NON SIAMO D’ACCORDO
Efficacia e/o sicurezza peggiore alle alternative disponibili; indicazione di registrazione inadeguata rispetto al profilo del farmaco; assenza di studi clinici pubblicati; strategie di commercializzazione discutibili.
ECONOMICO
Meno costoso delle alternative disponibili.
COSTOSO
Più costoso delle alternative disponibili.
Forum ISDB Italia
02 Settembre 2010Il ruolo dell'informazione indipendente in Italia
Dati e relazioni del primo incontro italiano dei bollettini appartenenti alla Società Internazionale dei Bollettini Indipendenti d’informazione sui farmaci (ISDB).
Viaggiatori internazionali
29 Agosto 2010Newsletter a cadenza mensile riguardo le patologie infettive e tropicali emergenti nel mondo. Il notiziario é utilizzato anche per la presentazione dei report sulle principali epidemie mondiali e la segnalazione di convegni e corsi di formazione sul tema, é un Progetto della Regione Veneto e dell'ULSS 20 di Verona.
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UK DUETs
29 Agosto 2010UK DUETs è una banca dati sviluppata per rendere esplicite le incertezze attualmente esistenti sui trattamenti sanitari e per aiutare chi stabilisce le priorità di ricerca nel Regno Unito a tener conto dei bisogni di pazienti e clinici.
Si possono trovare i quesiti posti da pazienti e medici; raccomandazioni per la ricerca e studi in corso. La banca dati non include quesiti circa la frequenza, le cause e la diagnosi di problemi di salute.
Il caso aifa
13 Agosto 2010Articoli, pubblicazioni e notizie che riguardano il caso giudiziario che sconvolse i vertici dell'AIFA nel maggio 2008.
Caso AIFA archiviato
08 Luglio 2010Dopo oltre 2 anni dalle gravissime imputazioni della Procura di Torino di "disastro colposo" rivolte al Dr Nello Martini, ex direttore dell'AIFA - per ritardato aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di 20 specialità medicinali in commercio in tutti i Paesi europei da 20 anni - e dall' allontanamento dall'AIFA, il GUP di Roma l'8 luglio 2010 ha stabilito il "non luogo a procedere", perché il fatto non costituisce reato, dichiarando pertanto insussistenti e prive di fondamento le accuse e le imputazioni avanzate dal Dr Guarinello.