Primo piano

A cura del Comitato Scientifico di Dialogo sui Farmaci

Contesto

Aliskiren, un inibitore diretto della renina, è stato oggetto di revisione da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per le segnalazioni di eventi avversi gravi in alcune categorie di pazienti. Le restrizioni derivano dai risultati dello studio ALTITUDE, che ha evidenziato un aumento del rischio di ipotensione, iperkaliemia e insufficienza renale nei pazienti trattati in associazione con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ARB).

Nuove raccomandazioni EMA

• Controindicazione nei pazienti diabetici o con insufficienza renale moderata-grave (clearance della creatinina < 60 ml/min) che assumono ACE-inibitori o ARB.
• Non raccomandato l’uso concomitante di aliskiren con ACE-inibitori o ARB in altri pazienti.
• Monitoraggio clinico attento dei valori di potassio, pressione arteriosa e funzionalità renale nei pazienti trattati.

Razionale farmacologico

L’associazione di aliskiren con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone può determinare un effetto additivo indesiderato, compromettendo la funzione renale e aumentando il rischio cardiovascolare in popolazioni fragili.

Implicazioni per la pratica clinica

I medici devono rivalutare le terapie in corso nei pazienti trattati con aliskiren, evitando l’associazione con ACE-inibitori o ARB. Nei pazienti con diabete o malattia renale cronica, il farmaco deve essere sospeso o sostituito con alternative più sicure secondo giudizio clinico.

Conclusioni

Le restrizioni sull’uso di aliskiren rappresentano un ulteriore passo verso una maggiore sicurezza farmacologica e una personalizzazione della terapia antipertensiva. L’attenzione alla farmacovigilanza resta essenziale per garantire un equilibrio tra efficacia terapeutica e riduzione dei rischi.